近期，全球皮肤科诊疗风向标——美国皮肤病学会（AAD）发布指南更新，打破23个月即修订特应性皮炎治疗金标准的史上最短纪录，引发业界关注。这份权威指南为中国创新药泽立美（本维莫德乳膏）提速修改，背后是全球1千多例患者（含2岁以上儿童）的客观数据作为支撑。在业界看来，这是一次颠覆性突破，意味着中国原研药在皮肤病诊疗领域告别“跟随”地位，有望打破皮肤病治疗全球格局。
据悉，最新指南对泽立美（本维莫德乳膏）给予了“强烈推荐”——这意味着，指南明确建议全球皮肤科医生，治疗特应性皮炎可以优先考虑这款中国创新药。专家也提醒：使用此类药物应遵医嘱或有专业药师指导。
国际指南快速更新，中国新药改写治疗格局
特应性皮炎（俗称湿疹）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。相关数据显示，全球约10%-20%的儿童深受其困扰，长期依赖激素类药物或免疫抑制剂，面临安全性与疗效的双重挑战。
AAD作为全球皮肤病学最高学术权威，2014年版指南发布后，历经9年才于2023年完成修订。2025年这次“超速”更新，直指近年来的治疗革命——本维莫德乳膏凭借自身临床价值推动指南快速迭代。
据悉，此次推荐基于对全球1千多例患者（含2岁以上儿童）4项本维莫德乳膏关键临床试验的系统评估，结论证实了本维莫德乳膏的卓越临床价值，被强烈推荐用于治疗湿疹（不分严重程度）。
疗效显著：治疗8周后，54.4%患者皮损消退达到75%以上，46.2%达到IGA临床痊愈标准（皮损完全清除或近乎清除）；儿童应答率尤为突出：2-17岁患儿中，皮损消退75%以上的应答率高达69.2%，7-11岁学龄儿童组达到83.9%；快速起效、持久控制：用药第2天瘙痒显著缓解，一年随访显示停药后70%患者未复发；安全保障：全身暴露风险极低，主要不良反应为轻度毛囊炎（无须停药），零严重不良事件报告。
业界认为，本维莫德乳膏重新定义了湿疹治疗标准。它首次在非激素类药物中同时实现速效、高效和长效，尤其为儿童湿疹患者提供了更安全的一线选择。
中国首发、全球认可，本土创新药实现“逆袭”
泽立美研发路径实现“超车式突破”——2024年11月，获中国药监局批准上市，20天后即获FDA上市许可，成为中美同步首发皮肤科新药。其背后的AhR靶点调节机制，通过调控炎症、修复屏障、调节菌群多通路协同作用，突破了传统疗法“单点抑制”的局限。
在中国，泽立美积累了扎实的临床证据：《特应性皮炎外用制剂合理应用及患者指导专家共识》 将其列为非激素类免疫调节首选；儿童疗效数据全球领先：学龄组有效率超80%，远高于现有疗法；患者依从性革命：外用药使用方便，无激素副作用，极大提升长期疾病管理信心。
“全球首创非激素疗法泽立美乳膏的成功绝非偶然，它剑指传统湿疹治疗三座大山：激素依赖难摆脱、夜间瘙痒难控制、长期疗效难维持。”中国医科大学附属第一医院皮肤科教授、中华医学会皮肤性病学分会主任委员高兴华表示。
高兴华认为：“本次AAD指南的修订标志着特应性皮炎治疗正式迈进‘精准治疗时代’。数亿全球特应性皮炎患者尤其是儿童患者，迎来革命性新疗法、新选择，更安全持久的‘中国创新药物’正式写入国际指南，也使中国皮肤科创新药从‘跟随者’跃升为‘首创者’，临床数据令人信服。”
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